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Protein A 亲和层析填料
用于单抗捕获与纯化工艺开发 采用高刚性琼脂糖基质与重组 Protein A 配基，可用于方法筛选、小试及工艺条件评估。 |
产品概述
rProtein A Haiprose CoRe是一款面向单克隆抗体捕获与纯化工艺开发的 Protein A 亲和层析填料。产品提供填料包装和预装柱规格，便于从方法筛选到工艺条件评估阶段使用。
产品特点
· 高刚性琼脂糖基质，平均粒径 65 μm。
· 重组 Protein A 配基，用于抗体亲和捕获。
· 动态结合载量 60–70 mg hIgG/mL，推荐停留时间不低于 2.5 min。
· 可采用 0.1–0.5 M NaOH 进行清洗。
· 提供 1 mL、5 mL 预装柱及 25 mL 至 20 L 填料包装。
技术参数
项目 | 参数 |
基质 | 高刚性琼脂糖 |
配基 | 重组 Protein A |
平均粒径 | 65 μm |
动态结合载量 | 60–70 mg hIgG/mL |
推荐停留时间 | ≥2.5 min |
最高线速度 | 500 cm/h |
最高耐压 | 0.5 MPa |
使用 pH 范围 | pH 3–12 |
清洗 pH 范围 | pH 3–13.5 |
推荐清洗条件 | 0.1–0.5 M NaOH |
保存条件 | 20% 乙醇 |
推荐工艺条件
以下条件可作为 Protein A 抗体捕获方法开发的参考起点。实际工艺需结合目标抗体、上样液组成、柱效和质量属性进行优化。
工艺步骤 | 建议条件 |
清洗 | 0.1–0.5 M NaOH，3 CV |
平衡 | 20 mM Tris-HCl + 150 mM NaCl，pH 7.4，3 CV |
上样 | 澄清的 CHO 细胞培养上清 |
洗涤 1 | Tris + 150 mM NaCl，3 CV |
洗涤 2 | Tris + 1 M NaCl，3 CV |
洗涤 3 | 50 mM 醋酸-醋酸钠，pH 5.5，3 CV |
洗脱 | 50 mM 醋酸-醋酸钠，pH 3.6，3 CV |
剥离 | 1 M 醋酸，3 CV |
保存 | 20% 乙醇 |
方法开发参考
· 上样液抗体浓度：0.8–5 g/L。
· 推荐填料负载：20–50 g/L。
· 洗脱 pH：可从 3.5–3.8 范围开展筛选。
· 常用 CIP：0.1 M NaOH，15–30 min；必要时可使用 0.5 M NaOH。
包装规格
货号 | 规格 |
HPCO260025M | 25 mL |
HPCO260100M | 100 mL |
HPCO260500M | 500 mL |
HPCO260001L | 1 L |
HPCO260005L | 5 L |
HPCO260020L | 20 L |
HPCO260001E | 1 mL 预装柱 |
HPCO260005E | 5 mL 预装柱 |
应用手册参考数据
· 0.1 M NaOH 清洗 200 次后，动态结合载量无明显下降。
· 0.5 M NaOH 清洗 200 次后，动态结合载量保持初始值 90% 以上。
· 200 次耐碱清洗验证中，HCP 残留低于 800 ppm，Protein A 残留低于 10 ppm。
· 示例 CHO 单抗纯化中，回收率为 95.23%，入选组分 SEC 单体纯度为 99.09%。
说明：上述数据来自特定验证或应用条件，不代表所有抗体分子、上样液及工艺条件下的结果。
资料与技术支持
如需获取应用手册、了解预装柱或填料规格，请提供目标抗体、上样液浓度、预计处理体积、目标负载及现有工艺条件，以便进行资料匹配与技术沟通。
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